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老牌直营官网-印度内政部长新冠肺炎康复后再次入院 有呼吸困难症状

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老牌直营官网-印度内政部长新冠肺炎康复后再次入院 有呼吸困难症状

印度内政部长阿米特·沙阿(图源:印度媒体)

海外网8月18日电 路透社18日消息称,印度内政部长阿米特·沙阿的新冠病毒检测结果14日转为阴性后开始居家隔离,然而过去3天里,沙阿一直感到疲劳和身体酸痛,于当地时间18日再次入院。

据报道,沙阿是印度总理的亲密助手、莫迪内阁的二号人物,也是印度感染新冠病毒的最高级别官员。8月2日,55岁的沙阿被确诊感染新冠肺炎,并开始住院治疗,14日其新冠病毒检测结果转为阴性,随后开始居家隔离,进行愈后康复。

印度ThePrint新闻网称,沙阿伴有“呼吸困难”症状,现已住进新德里的全印度医学科学研究所(AIIMS),新冠病毒检测结果呈阴性,目前病情稳定。他在医院仍继续工作。

印度卫生部18日公布的最新数据显示,印度新冠肺炎确诊病例升至2702743例,位居世界第三,仅次于美国和巴西。在过去24小时内,印度新增确诊病例55079例,连续20天日增超5万例。新增死亡病例876例,累计死亡51797例。(海外网 张琪)

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老牌直营官网-新冠疫苗12月底上市?药监局:上市硬条件一个都不能少

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老牌直营官网-新冠疫苗12月底上市?药监局:上市硬条件一个都不能少

  新冠疫苗何时上市一直是公众关注的焦点。

  近日,中国医药集团有限公司党委书记、董事长刘敬桢在接受媒体采访时表示,预计今年12月底能够上市,北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达预计将达1.2亿剂,武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1亿剂。

  这无疑是一个令人振奋的好消息。

  不过,对于新冠疫苗的上市,作为监管部门,国家药监局也推出了科学审批程序,只有满足疫苗研发硬条件的新冠疫苗才有上市可能。

  日前,为加强对新冠疫苗临床评价的指导,推动新冠疫苗尽快上市,参考世卫组织发布的目标产品特性(TPP),国家药监局药审中心发布了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》(下称《指导原则》)等5个相关通告,提出了对疫苗安全性和有效性评价的具体要求。

  上市硬条件

  相关的5个《指导原则》通告详述了疫苗上市前的硬条件:

  首先是适用人群。目前资料显示,所有年龄段人群均对SARS-CoV-2病毒易感,需要大规模接种以形成群体免疫屏障和阻断传播。《指导原则》要求候选新冠疫苗最好能适用于所有年龄段,包括孕妇及哺乳期女性;至少应适用于成年人,包括老年人。

  其次是安全性,疫苗是用于健康人群预防疾病的特殊药品,因此疫苗本身的安全性应该是最基本的底线,通常需要在大规模临床试验中进行观察。

  第三是保护效力和保护持久性。《指导意见》要求有效性评价的主要终点应为预防COVID-19发病。以安慰剂为对照的试验,目标人群的保护效力最好能达到70%以上(点估计值),至少应达到50%(点估计值),95%置信区间下限不低于30%。同时要求疫苗最好能提供1年及以上的保护,至少提供6个月的保护。对于保护效力的验证,《指导原则》要求新冠疫苗的保护效力应通过Ⅲ期临床保护效力试验进行评价。这意味着,所有疫苗必须进行临床三期实验才有最终获批的可能。

  此外,由于中国新冠肺炎的疫情处于平稳期,临床试验需要在发病地区进行。《指导意见》也明确了,在境外展开临床实验的数据可以作为境内上市依据。按照《药品注册管理办法》、《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》等相关要求,用于疫苗评价的数据无论来源于境内还是境外临床试验,经评估,数据来源、数据质量和试验结果均符合要求的,可考虑作为支持疫苗在境内上市的重要依据。

  “这些文件明确了疫苗研发的基本硬条件,虽然在疫情当前需要加速,但是不能弯道超车。在疫苗领域,没有临床三期试验的数据,不能批给上市许可,否则这是对人类健康的不负责。” 国际疫苗研究院( International Vaccine Institute)高级专家、原世界卫生组织疫苗与免疫高级医学官员杜玉平表示。

  截至8月10日,世界卫生组织统计显示,进入临床试验的新冠疫苗有28个,临床前研究的疫苗多达139个,甚至有些疫苗已经进入三期临床试验。这些研究成果,无论是从出现时间还是从数量看,都是前所未有的。

  在中国新冠疫苗研发的5条技术路线中,中生集团以及科兴中维两家灭活疫苗的研发已经从小动物实验、大动物实验以及I/II期临床试验,走到了临床三期试验阶段。最早进入临床实验的人腺病毒载体重组新冠病毒疫苗在结束临床II期试验后,已于6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件,有效期1年。而临床三期试验的启动工作目前尚未有消息透露。

  临床前研究硬条件

  除了新冠疫苗上市《指导原则》之外,国家药监局还发布了《新型冠状病毒预防用疫苗非临床有效性研究与评价技术要点(试行)》(下称《技术要点》),要求新冠疫苗开展临床前试验,需要有疫苗的免疫原性、体内保护力等药效学研究数据。

  “进行人体试验前,必须先进行动物试验,这是法规要求,也是起码的医学研究伦理道德要求。” 杜玉平表示。

  《技术要点》详细规定了动物保护力的实验设计和评价指标,要求至少采用一种相关动物评价疫苗的保护力,病毒感染动物模型的临床病理特征及进展程度应与人相似。应探讨动物模型合理的攻毒时间、攻毒途径、攻毒剂量及攻毒后观察时间。目前可用的动物种属包括恒河猴/食蟹猴、hACE2转基因小鼠等,攻毒方式有滴鼻或气管插管,一般以动物形成中度及以上间质性肺炎和一定程度的病毒载量升高为模型建立成功标准。另外声明,采用动物免疫血清进行的攻毒试验不能替代疫苗免疫攻毒试验用于说明疫苗的保护作用。

  临床前动物免疫原性试验不仅可以为疫苗进入临床试验提供支持,而且可以为安全性评价的试验方案设计(如试验动物选择、免疫途径、剂量、频率等)和临床试验方案制订提供参考。

  《技术指导》还提出必要时要适当放慢脚步。当基于疫情形势、研发周期等客观情况,需加快研发进度时,可考虑采取合理设计(如适应性设计、无缝衔接设计等)缩短临床试验的总体时间。尽管临床试验设计可以采用前述“加速”的方式,但始终应控制早期暴露于疫苗的受试者数量,最大限度减少安全性风险集中出现的可能。任何加速设计均须在试验开始前经充分评估并制定完备的临床风险控制计划,同时根据临床试验安全性数据进行调整,必要时放慢研究速度。

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责任编辑:张玫

��用前述“加速”的方式,但始终应控制早期暴露于疫苗的受试者数量,最大限度减少安全性风险集中出现的可能。任何加速设计均须在试验开始前经充分评估并制定完备的临床风险控制计划,同时根据临床试验安全性数据进行调整,必要时放慢研究速度。

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责任编辑:陈志杰

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和记官网-当呼吸都是一场挑战,谁能成为他们生命中的超级英雄?

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和记官网-当呼吸都是一场挑战,谁能成为他们生命中的超级英雄?

  来源:药明康德

  大部分人或许都玩过“123木头人”的游戏,当行动受到限制和约束,连眨眼、抿嘴唇、动手指、呼吸起伏…这些生活中最细微的小动作也被无限放大。然而,对于Laura Watson来说,这就是她生活的全部。甚至在有些时候,即便是完成这样微不足道的动作,都需要耗尽她生命的全力。

图片来源:基因泰克视频截图

  每一次呼吸都是一场挑战

  9个月大时,Laura被确诊患有II型脊髓性肌萎缩症(SMA),这是一种罕见的遗传性神经肌肉疾病,由于患者体内运动神经元生存蛋白(SMN)的缺失或失常导致。疾病会造成患者逐步丧失肌肉功能,进而导致瘫痪,甚至无法完成吞咽、呼吸等基本活动,严重威胁患者生命。更糟糕的是,在Laura长大成人的年代,世界上根本没有治疗脊髓性肌萎缩症的特效药。

  无药可医,在近8000种已被发现的罕见病中并不罕见。罕见病药物又称孤儿药,顾名思义少之又少,长期以来由于患者人数少、疾病病因不明、缺乏可对照的药物等多方面原因,使得罕见病药物研发困难重重。而让SMA药物研发更难上加难的是:大部分参与临床试验的都是2岁以内的婴幼儿,或是像Laura这样或多或少丧失肌肉功能的患者。临床试验进行疗效评估是一件棘手的事。

  那些错过的意义

  目前SMA临床试验中应用较广泛的工具,如运动功能量表(MFM)、汉默史密斯功能运动量表(HFMS)、费城儿童医院神经肌肉疾病评估量表(CHOP INTEND)和上肢模块测试(ULM)等一定程度上保证了疗效评估的可量化,但它们也存在一定的局限性。

  一方面,这些疗效评估都需要受试者前往指定医院接受测评。在这过程中,包括路途、气候、时间早晚、疲劳程度等诸多因素都会对受试者状态造成影响;另一方面,在一些临床试验中,尽管受试者并没有表现出弯腰、抬头、翻身等可以被量表监测到的实质性改善,但对于接受治疗的患者和他们的家庭来说,哪怕是握笔的力气、微笑的幅度、手指弯曲程度等细小的改善也被认为是有意义的。

Laurent Servais教授(图片来源:牛津大学)

  对此,MDUK-牛津大学神经肌肉疾病联合中心的儿科教授Laurent Servais和团队提出了一种创新的评估方案——ActiMyo。

  这是一款由两个手表大小的磁惯性传感器和一个监测器组成的可穿戴监测设备。根据病理研究和临床研究的需要,传感器可被戴在患者手腕、脚踝或轮椅等不同位置上,并以一种非常精确和敏感的方式,记录患者在日常生活的一整天或连续几天中的运动信号。不需要额外操作每天收集的数据就会自动发送到专用服务器,一旦数据被自动处理,办公室中的临床医生就可以对其进行分析。

ActiMyo有望更真实地反映患者日常生活中的变化

  一些研究的初步结果正在证明可穿戴监测设备测量结果的重要性,与医院进行的测量相比,ActiMyo能够更真实地反映患者日常生活中持续活动的测量结果。另外,由于传感器的高度敏感性,这样可穿戴设备也让监测细小的改善成为可能。

  Laurent Servais教授提到了一名成年患者。原本是画家的她,由于疾病丧失了绘画的能力。无论是接受治疗前,还是治疗后,她的运动量表测量结果显示都为0。常规情况下,医生会认为疗法对她没有作用。但事实上,她能够再次控制自己的手指,从而恢复了重新握笔,随心所欲画画的能力。心存感激的她,用画笔把Servais教授变成了超人。

图片来源:Servais教授提供

  “治疗带来的好处有时小到难以估量,但对患者来说意义非凡。”Servais教授说道。

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和记平台-泰升集团跌逾32% 报0.75港元

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和记平台-泰升集团跌逾32% 报0.75港元

  新浪港股讯,泰升(00687)跌32.43%,报0.75元,最低价为0.75元,最高价为1.18元,主动卖盘62%;成交4581.2万股,涉资4334.98万元。

  现时,恒生指数报25241,升10点或0.04%;恒生国指报10293,升48点或0.48%;主板成交896.94亿元。

  上证综合指数报3360,升39点或1.19%,成交3674.67亿元人民币。

  深证成份指数报13489,升197点或1.49%,成交2578.79亿元人民币。

  基本资料

  ———————————–

  报价       0.750      变动      -32.43%

  最低价      0.750      最高价       1.180

  成交股数  4581.2万股      成交金额   4334.98万

  10天平均    0.508      100天平均    0.494

  20天平均    0.455      250天平均    0.390

  50天平均    0.437      RSI14    63.169

  ———————————–

  股份状态:主动卖盘62%

  表列同板块或相关股份表现:

  股份      (编号)      现价(元)       变幅(%)

  ————————————

  泰升      (00687)    0.75      -32.43

  中铁      (00390)    4.20       +0.48

  中铁建     (01186)    6.57       +0.31

  CTR HOLDINGS(01416)    0.35        无升跌 

  城建设计    (01599)    2.39       -0.42

  中冶      (01618)    1.36       +0.74

  宏基集团    (01718)    0.56       -1.75

  中交建     (01800)    4.70       +0.21

  管道工程    (01865)    1.11       +0.91

  中建筑     (03311)    5.04       +3.07

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责任编辑:卢昱君

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和记官网-农行白城分行被罚20万:贷款“三查”不到位

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和记官网-农行白城分行被罚20万:贷款“三查”不到位

  8月14日消息,白城银保监分局公布的行政处罚信息公开表显示,中国农业银行股份有限公司白城分行因贷款“三查”不到位、未按规定进行贷款资金支付管理与控制,被处罚款20万元。同时,相关责任人刘晓哲对中国农业银行股份有限公司白城分行贷款“三查”不到位、未按规定进行贷款资金支付管理与控制负有管理责任,受到警告处分。

  以下为行政处罚信息公开表原文:

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责任编辑:谭兆彤

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和记官网-四川:强降雨致10.7万人受灾 转移安置4万余人

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和记官网-四川:强降雨致10.7万人受灾 转移安置4万余人

  中新网成都8月12日电 (记者 何浠)记者12日从四川省防汛抗旱指挥部获悉,受强降雨影响,成都、德阳、绵阳、广元、雅安、眉山等地10.7万人受灾,转移安置群众4万余人,雅安市11人因灾死亡、失踪(6人死亡、5人失踪)。

  11日8时至12日10时,四川盆地西部、川西高原东部降大到暴雨,部分地方降大暴雨,成都、德阳、绵阳、广元、眉山局部降特大暴雨,降雨量超过50毫米的有85县1192站,笼罩范围6.39万平方公里,超过100毫米的有61县564站,笼罩范围2.6万平方公里,超过250毫米的有17县66站,笼罩范围1500余平方公里,最大为什邡市师古站463.8毫米。

  受强降雨影响,四川省内14条江河20站水位涨幅超5米,最大涨幅为芦山县芦山站7.98米。今日10时,岷江支流思蒙河修文站、沱江支流青白江三水站分别超保证0.30米、0.37米,沱江干流三皇庙站、涪江干流南北堰站、青衣江支流宝兴河宝兴站分别超警戒1.67米、0.05米、0.19米。

  据地方报告,绵阳市2.7万人受灾,转移安置群众0.7万人,直接经济损失1.2亿元;眉山市受灾人口2.1万人,转移安置群众1.5万人,河道护岸受损140米,渠道受损96处,直接经济总损失0.22亿元;德阳市转移安置群众0.5万人,水利工程直接损失0.65亿元;绵阳市2.7万人受灾,转移安置群众0.7万人,直接经济损失1.2亿元;广元市直接经济损失0.2亿元。详细灾情正在进一步统计核实中。(完)

【编辑:李玉素】

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老牌直营官网-河北文安县回应农村一方土仅卖5元:纪检监察部门已介入

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老牌直营官网-河北文安县回应农村一方土仅卖5元:纪检监察部门已介入

  原标题:河北文安县回应“农村一方土仅卖5元”:纪检监察部门已介入

  8月6日,获悉《半月谈》刊发《农村“卖土”之殇:一方土仅卖5元!没了土,农村还剩啥?》的报道后,文安县委、县政府高度重视,当日立即召开专题会议研究调度,之后连夜开展全面核查。次日召开了全县加强和规范土地治理工作大会,下发了《关于严禁非法取土的紧急通知》,在全县域开展非法取土专项整治行动。

  经核查,报道中共涉及4处取土地块。其中3处位于大留镇镇小留镇村东侧妇女渠内,面积分别为0.28亩、0.5亩、2.13亩,均是在原有沟渠基础上向下深挖取土形成现状地貌。另外1处位于该村东南侧耕地内,是实测面积6.5亩的基本农田,为多年来村民在此自行取土使用逐渐形成。

  8月6日,县委、县政府采取三项措施开展整治。一是全力开展问题整改。对4个取土地块专门制定了修复整治方案,对沟渠地类土坑,聘请专业公司制定《妇女渠综合整治修复方案》,进行边坡修整、渠底清淤、绿化种植,并对坑塘进行修复再利用,8月9日上午开始现场施工作业,已整理边坡350延米;对耕地地类土坑,正组织大型挖掘机2台、大型汽翻车25台昼夜不间断进行回填,已回填12000方,预计近日可完成恢复地貌。在上述取土地块设置安全警示标识,安排专人开展监管提醒,严禁无关人群、机械靠近,防止发生安全事故。二是公安纪检及时介入。及时启动了违纪违法问题调查核实。截至目前,公安机关已对1名犯罪嫌疑人采取刑事强制措施、对2名犯罪嫌疑人网上追逃;纪检监察部门已介入调查取证,对涉及相关党员干部进行核查问责。三是举一反三全面治理。召开了全县加强和规范土地治理工作大会,各乡镇党委书记和相关部门主要负责同志参加会议,通报网络报道内容和上级工作要求,下发了《关于严禁非法取土的紧急通知》,就全县域开展非法取土专项整治行动紧急动员部署。

  针对问题整改,县委、县政府已成立工作专班,每日专题调度,确保问题清零,及时公布处置情况,进一步压紧压实各级监管责任,在县域内形成涉土问题“违纪必究、违法严惩”的高压震慑,确保类似底线性问题第一时间发现、第一时间处置。

  文安县人民政府

  2020年8月12日

  沟渠内取土地块综合整治进行中  本文图片均为“半月谈”微信公号 图

  沟渠内3处取土坑已经完成整治方案,截至目前已整理边坡350延米、围挡200米、土方施工9000方,施工正在进行中。

  耕地内取土坑土方回填进行中

  耕地内取土坑正在进行土方回填,截至目前,已回填土方12000方。

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责任编辑:鲍一凡

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和记平台-(受权发布)全国人民代表大会常务委员会公告〔十三届〕第十五号

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和记平台-(受权发布)全国人民代表大会常务委员会公告〔十三届〕第十五号

  (受权发布)全国人民代表大会常务委员会公告〔十三届〕第十五号

  新华社北京8月11日电

  全国人民代表大会常务委员会公告

  〔十三届〕第十五号

  福建省第十三届人大常委会第二十一次会议补选王宁为第十三届全国人民代表大会代表。第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十一次会议根据代表资格审查委员会提出的报告,确认王宁的代表资格有效。

  内蒙古自治区人大常委会决定接受郝茂荣辞去第十三届全国人民代表大会代表职务。湖南省人大常委会决定接受刘和生辞去第十三届全国人民代表大会代表职务。甘肃省人大常委会决定接受尚伦生辞去第十三届全国人民代表大会代表职务。依照《中华人民共和国全国人民代表大会和地方各级人民代表大会代表法》的有关规定,郝茂荣、刘和生、尚伦生的代表资格终止。

  第十三届全国人民代表大会代表申纪兰、万卫星去世。全国人民代表大会常务委员会对申纪兰、万卫星代表的去世表示哀悼。申纪兰、万卫星的代表资格自然终止。

  截至目前,第十三届全国人民代表大会实有代表2953人。

  特此公告。

  全国人民代表大会常务委员会

  2020年8月11日

【编辑:卞立群】

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和记平台-美国警察向未成年人驾驶车辆连开7枪 一名16岁少年受伤

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和记平台-美国警察向未成年人驾驶车辆连开7枪 一名16岁少年受伤

被子弹射穿的车门

海外网8月10日电 当地时间周六(8日)上午,美国佐治亚州两名警察在拦截载有5名未成年人的车辆后开枪,造成1名未成年人受伤。警方表示,他们持有枪支、无证且鲁莽驾驶。

据美国有线电视新闻网(CNN)9日报道,这5名未成年人在被警察拦截之前,正从超市返回社区。警察拦截车辆后,年龄较大的孩子由于害怕,让年龄较小的3名孩子跳下车去寻找他们的父亲。报道称,在他们下车后,警察向车内的2名孩子开了至少7枪,造成一名16岁男孩受伤。该受伤男孩被送往医院治疗,并无大碍。根据警方声明,两名男孩在车辆行驶时下车,这名16岁男孩因未满18岁持有枪支、无证且鲁莽驾驶等原因被捕。

《华盛顿邮报》消息称,当孩子的父亲在到达事发地点时,看到2名孩子被警察摁在地上。涉事孩子的父亲在接受采访时说道:“他们朝一辆载满未成年人的汽车开枪。难道看不到这是孩子?他们是孩子,为什么要开枪?”

目前,两名涉事警察已被要求行政休假,事件正在调查中。这是该地区自周五(7日)晚来的第4起涉及警员开枪事件。(海外网/张琪 实习编译/吕绮琪)

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老牌直营官网-上半年我国国际收支处于平衡区间 经常账户顺差与GDP之比为1.3%

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老牌直营官网-上半年我国国际收支处于平衡区间 经常账户顺差与GDP之比为1.3%

  原标题:上半年我国国际收支处于平衡区间

  本报北京8月9日电  (记者葛孟超)记者近日从国家外汇管理局获悉:上半年,我国经常账户顺差859亿美元,其中,货物贸易顺差1844亿美元,服务贸易逆差765亿美元,初次收入逆差246亿美元,二次收入顺差25亿美元。资本和金融账户中,直接投资顺差187亿美元,储备资产减少59亿美元。

  国家外汇管理局副局长、新闻发言人王春英说,上半年,我国经常账户顺差859亿美元,与国内生产总值(GDP)之比为1.3%,继续运行在合理区间;直接投资呈现净流入,证券市场双向资金流动保持活跃。

  王春英说,总体来看,上半年我国国际收支仍处于平衡区间。当前,我国统筹疫情防控和经济社会发展工作取得重大成果,经济结构持续优化,改革开放继续深化,这些基本面优势为下半年我国国际收支保持平衡提供了有利条件。

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责任编辑:尹悦

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